미국에서 실시하는 코로나 폐렴에 대한 줄기세포치료제 임상시험을 위한 줄기세포 기증자를 모집한다고 21일 밝혔다. 네이처셀은 바이오스타 줄기세포기술연구원의 특허 줄기세포 기술로 탄생한 ‘아스트로스템 V’의 코로나바이러스성 폐렴 대상 임상시험 계획을 미국 FDA로부터 승인받아 미국 내 2개 임상기관의 선정을 마쳤다. 아스트로스템 V는 20~60세의 건강한 기증자의 지방줄기세포 1억셀을 배양하여 코로나바이러스성 폐렴 환자에게 정맥 내 1회 투여한다. 투여 후 28일 동안 안전성과 효과를 평가하므로 임상시험 결과를 빨리 확인할 수 있다. 네이처셀은 이에 따라 미국 환자 10명에게 투여하기 위해 30명의 국내 기증자를 모집한다. 2월 말까지 모집을 완료, 기증자 적합성 검사 등 절차를 밟은 뒤 3월 중순 이후 미국 환자들에게 투여하기 위해 기증자의 지방줄기세포를 채취하게 된다. 네이처셀은 성체 줄기세포인 지방유래 중간엽 줄기세포가 갖고 있는 항염증 및 면역조절 작용, 세포재생 작용 기전으로 코로나 환자의 폐렴을 치료하고 정상으로 회복되는 효과를 기대하고 있다. 연구개발 책임자인 라정찬 박사는 “우리 국민에게서 기증받은
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코로나바이러스성 폐렴에 대한 줄기세포치료제 임상 시험이 미국에서 개시된다. 네이처셀은 미국 FDA로부터 임상시험 승인을 받아 타가 지방줄기세포 치료제 ‘아스트로스템V’의 코로나바이러스성 폐렴 대상 2개 미국 임상기관을 선정, 완료 단계에 있다고 3일 밝혔다. 이와 관련, 회사는 네이처셀 연구 책임자인 라정찬 박사팀은 지난주 미국 임상시험 기관을 방문, 영상회의를 통해 임상시험 개시를 위한 준비사항을 점검했다고 설명했다. 네이처셀은 건강한 기증자 지방줄기세포를 바이오스타줄기세포연구원 특허기술로 배양해 제조한 ‘아스트로스템V’를 1회 정맥에 투여해 안전성과 폐렴 치료 효과를 올해 상반기 확인한 후 하반기 미국 FDA에 차상위 임상시험 계획을 제출할 방침이다. 개발 책임자인 라정찬 박사는 ” 대한민국 토종 줄기세포기술로 개발된 타가 지방줄기세포치료제로 코로나바이러스성 폐렴을 치료할 수 있을 것으로 생각한다”고 밝혔다.
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