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달 : 1월 2016

Homepage » 2016 » 1월
  • 바이오스타줄기세포기술연구원, 중증 버거병 줄기세포치료제, 바스코스템 희귀의약품 지정신청 관련 식약처 마지막 보완 요청 답변서 제출 완료

    1월 28, 2016 카테고리 바이오스타뉴스

    알바이오와 네이처셀이 공동운영하는 바이오스타줄기세포기술연구원(원장 : 라정찬)은 1월27일 바스코스템 희귀의약품 지정신청 관련 식약처의 마지막 보완요청에 대한 답변서 제출을 완료했다고 밝혔다.

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  • 바스코스템 희귀의약품 지정신청 관련하여 다음과 같이 알려드립니다.

    1월 22, 2016 카테고리 바이오스타뉴스

    알바이오는 지난 1월 18일 식약처의 보완요구(1차)에 대해 방대한 분량의 답변을 충실히 한 바 있습니다(1월 19일자 보도자료 및 홈페이지 공지 참조). 그럼에도 불구하고 식약처는 다시 1월 29일까지 보완을 요구하는 공문(2차)을 알바이오에 발송하였습니다. 따라서 바스코스템의 민원처리기한은 2월 3일까지 연장되었음을 알려드립니다.

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  • 한국 개발 줄기세포 기술자료, 일본에서 불법 유출사건 발생

    1월 21, 2016 카테고리 바이오스타뉴스

    알바이오와 네이처셀이 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 한국에서 개발된 줄기세포 기술 자료의 불법 유출사건이 일본에서 발생되었다고 21일 밝혔다

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  • 바이오스타 줄기세포기술연구원, 버거병 줄기세포치료제‘바스코스템’희귀의약품지정 관련, 식약처에 보완자료 제출 완료

    1월 19, 2016 카테고리 바이오스타뉴스

    네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 식품의약품안전처에 버거병 줄기세포치료제 ‘바스코스템’에 대한 보완자료를 18일 제출했다고 밝혔다.

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  • 식약처 보완요구에 대한 당사의 답변 요지를 안내드립니다.

    1월 19, 2016 카테고리 바이오스타뉴스

    당사의 버거병 줄기세포치료제 바스코스템의 희귀의약품 지정 신청에 대한 귀 처의 자료보완요구(의약품정책과-197)를 받고 세밀한 검토를 거쳐 아래와 같이 답변을 제출하오니 희귀의약품으로 조속히 지정해 주시기 바랍니다.

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  • 바이오스타 줄기세포기술연구원 ‘양막 상피줄기세포 분리∙배양 기술‘ 유럽 특허 등록결정

    1월 14, 2016 카테고리 바이오스타뉴스

    네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 ‘인간 양막 상피세포 유래 성체 줄기세포의 분리 및 배양 방법’(유럽 출원번호: 08704712.2)의 유럽 특허 등록결정을 통보 받았다고 14일 밝혔다.

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  • 다음달부터 한국에서 배양한 줄기세포로 일본 병원에서의 재생의료 치료 시작된다!

    1월 07, 2016 카테고리 바이오스타뉴스

    알바이오와 네이처셀이 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 일본 후생노동성에 신청한국내의 줄기세포배양센터(Cell Processing Center) 시설에 대한 ‘특정세포 가공물 제조허가’와 관련, 현장 실사 및 보완자료 등 제반 절차를 모두 완료했다고 7일 밝혔다.

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