-
FDA로부터 승인을 받아 지난 4월부터 미국에서 환자모집을 개시한 중증 퇴행성관절염 자가지방 유래 중간엽 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 임상 2b/3a상의 성공적 진행을 위해 미국 임상 책임자들과 2차 연구자 미팅을 개최했다고 1일 밝혔습니다. 8월 30일(현지 시간) 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된 2차 연구자 미팅은 코로나로 인해 어려운 시기임에도 불구하고 임상 책임자들이 대면 및 화상으로 참가해 열띤 토론을 진행했습니다. 미팅에서는 지난 8월 20일 한국 식약처에 품목허가를 신청한 조인트스템 3상 결과를 리뷰하고 지방조직과 혈액채취 및 임상용 의약품 투여시 주의해야 할 사항, 작용기전, 제조방법 등에 대한 심도 있는 논의를 진행했습니다. 미국 임상 2b/3a상은 골관절염 중증도의 지표인 K-L grade 3에 해당하는 중증 무릎 퇴행성 관절염 환자 총 140명(시험군 70명, 대조군 70명)을 대상으로 진행 중입니다. 환자들은 1대 1 비율로 조인트스템을 투여받는 시험군과 위약을 투여받는 대조군으로 무작위 배정되고, 이후 자가 지방조직 채취 및 줄기세포 배양 과정을 거쳐 맹검이
더보기 -
㈜바이오스타그룹과 ㈜바이오스타코리아는 ㈜바이오스타그룹이 ㈜바이오스타코리아를 흡수합병함에 있어 필요한 법률상 절차를 마쳤으며, 2021년 08월 31일 ㈜바이오스타그룹의 이사회에서 상법 제526조 제3항에 의거, 본 합병 종료보고의 공고로써 합병보고 주주총회를 갈음하기로 결의하였기에 다음과 같이 공고합니다. - 다 음 - 1. 합병 내용 가. 합병당사회사 합병회사(존속회사) : ㈜바이오스타그룹피합병회사(소멸회사) : ㈜바이오스타코리아 나. 합병방법 : ㈜바이오스타그룹이 ㈜바이오스타코리아를 흡수합병함. 다. 합병비율 : ㈜바이오스타그룹 : ㈜바이오스타코리아 = 1.0000000 : 0.8083199 라. 합병 후 자본금 : 4,799,720,000원 마. 합병기일 : 2021년 8월 31일 2. 합병 진행경과 일 자내 용2021년 06월 16일합병 계약 승인 및 임시주주총회 개최 이사회2021년 06월 17일기준일 및 주주명부 폐쇄 공고2021년 07월 01일합병 계약 체결2021년 07월 02일주주 확정 기준일2021년 07월 13일합병 공고 및 반대의사접수 안내 공고2021년 07월 13일 ~ 2021년 07월 27일합병반대 의사표시 접수2021년 07월 28일합병 승인 주주총회 개최2021년 07월 28일채권자 이의 및 주권제출 공고2021년 07월 28일 ~ 2021년 08월 30일채권자 이의 및 주권제출
더보기 -
네이처셀은 관계사 알바이오가 지난 20일 식품의약품안전처에 자사가 한국 독점 판매권과 미국 개발·허가권을 보유한 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 신약 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. ‘조인트스템’은 세계 최초의 중증 퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎관절강내 국소주사를 통해 중증 무릎 퇴행성관절염을 치료하는 획기적인 신약으로 기대를 모으고 있다. 이러한 ‘조인트스템’은 지난 16년간 수천억 원의 비용을 투입해 라정찬 박사가 이끄는 바이오스타 줄기세포기술연구원에서 개발 완료했으며, 2018년 조건부 허가 반려 후 3상 임상시험을 성공, 2b상 5년 추적관찰 연구를 추가해 3상 조건부가 아닌 온전한 신약 허가를 이번에 신청하게 됐다. 식약처의 의약품 제조 품목허가 민원처리 일수는 115일, 보완 및 중앙약사심의위원회 등을 감안하면 통상적으로 6개월에서 1년 정도 걸릴 것으로 예측되고 있다. 이에 따라 2022년 중에는 수술 없이 자신의 줄기세포를 이용해 퇴행성관절염을 치료하는 새로운 치료제가 탄생할 것으로 전망되고 있다. 조인트스템 개발 책임자인 라정찬 박사는 “조인트스템의 신약허가 신청을 하게 되어 허가를 받은 것
더보기 -
당사는 2021년 7월 28일 개최한 이사회에서 다음과 같이 합병을 승인 결의하였습니다.따라서 위 결의에 이의가 있는 채권자 및 주주께서는 기간 내에 다음과 같이 이의 및 주권을 제출해 주시기 바랍니다. - 다 음 – 1. 합병 개요가) 본 합병으로 ㈜바이오스타그룹은 존속하고 ㈜바이오스타코리아는 소멸함.나) 합병기일 : 2021년 8월 31일다) 합병비율 : 1.0000000 : 0.8083199라) 합병으로 인하여 발행하는 신주의 종류와 수 : ㈜바이오스타그룹은 ㈜바이오스타코리아의 보통주식 1주에 대하여 ㈜바이오스타그룹의 보통주 0.8083199주를 발행, 배정하기로 함.2. 채권자 이의 제출 및 주권 제출 절차가) 본 합병에 이의가 있는 채권자 및 주주께서는 제출 기간 이내에 서면으로 이의 및 주권을 제출하여 주시기 바랍니다.나) 제출 기간 : 2021년 7월 28일 ~ 2021년 8월 30일다) 제출 장소 : 경기도 과천시 무네미길34(과천동) 2021년 07월 28일 주식회사 바이오스타코리아경기도 과천시 무네미길34(과천동)대표이사 라 정 찬
더보기 -
당사는 2021년 7월 28일 개최한 임시주주총회에서 다음과 같이 합병을 승인 결의하였습니다. 따라서 위 결의에 이의가 있는 채권자 및 주주께서는 기간 내에 다음과 같이 이의 및 주권을 제출해 주시기 바랍니다. - 다 음 – 1. 합병 개요가) 본 합병으로 ㈜바이오스타그룹은 존속하고 ㈜바이오스타코리아는 소멸함.나) 합병기일 : 2021년 8월 31일다) 합병비율 : 1.0000000 : 0.8083199라) 합병으로 인하여 발행하는 신주의 종류와 수 : ㈜바이오스타그룹은 ㈜바이오스타코리아의 보통주식 1주에 대하여 ㈜바이오스타그룹의 보통주 0.8083199주를 발행, 배정하기로 함. 2. 채권자 이의 제출 및 주권 제출 절차가) 본 합병에 이의가 있는 채권자 및 주주께서는 제출 기간 이내에 서면으로 이의 및 주권을 제출하여 주시기 바랍니다.나) 제출 기간 : 2021년 7월 28일 ~ 2021년 8월 30일다) 제출 장소 : 서울특별시 종로구 삼청로138(삼청동) 2021년 07월 28일 주식회사 바이오스타그룹서울특별시 종로구 삼청로138(삼청동)대표이사 반 은 종
더보기 -
당사는 이사회의 승인으로 ㈜바이오스타그룹과 합병 계약을 체결하였기에 아래와 같이 공고합니다. – 아 래 – 합병 방법 : ㈜바이오스타그룹은 존속하고 ㈜바이오스타코리아는 소멸함.합병 비율 : ㈜바이오스타그룹 : ㈜바이오스타코리아 = 1.0000000 : 0.8083199합병기일 : 2021년 8월 31일반대의사표시 행사에 관한 안내절차 : 2021년 7월 2일 현재 주주명부상에 등재되어 있는 주주를 대상으로 하여 합병에 대한 이사회 결의에 반대하는 주주는 이사회 결의 반대의사 표시 통지서를 기재하여 제출.제출기간 : 2021년 7월 13일 ~ 2021년 7월 27일제출방법주소 : 서울특별시 영등포구 국회대로76길 10, 5층(여의도동, 기독교한국침례회총회빌딩)방법 : 2021년 7월 27일까지 우편으로 제출(문의전화 : 02-6978-9628)주식매수청구권방법 : 상법 제522조의3 2항에 따라 본 공고일로부터 2주내에 서면으로 반대의사를 통지한 주주에 한하여 공고일로부터 20일 이내 서면으로 주식의 매수를 청구해야 함.매수가격/일정 : 보통주 1주당 5,550원으로 주식매수대금은 2021년 8월 31일에 지급할 예정임. 2021년 07월 13일 주식회사 바이오스타코리아 대표이사 라정찬 이사회 결의 반대의사 표시 통지서 다운 받기 >>
더보기 -
주주 여러분께 알려드립니다. 상법 제354조 및 우리 회사 정관 제14조에 의거하여 2021년 7월 2일 현재주주명부에 기재되어 있는 주주에게 우리회사와 ㈜바이오스타그룹 간 합병에 대한 반대의사표시를 할 수 있는 권리를 부여하며 권리주주 확정을 위하여 2021년 07월 05일부터 2021년 07월 06일까지 주식의 명의개서, 질권의 등록 및 그 변경과 말소, 신탁재산의 표시 및 말소 등 주주명부의 기재사항 변경을 정지함을 공고 합니다. 2021년 06월 17일주식회사 바이오스타코리아대표이사 라 정 찬
더보기 -
첨단 바이오기업 네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발 중인 세계 최초의 자가지방 유래 중간엽줄기세포를 이용한 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’의 국내 3상 임상시험이 성공했다고 17일 밝혔다. 임상시험 수탁기관 LSK Global PS로부터 14일 수령한 임상시험 결과보고서(CSR)에 따르면, K-L 3등급의 중증 무릎 퇴행성관절염 환자에서의 통증 감소와 관절기능 개선 효과가 통계적으로 유의하게 확증되었고, 안전성도 확인됐다. 지난 2005년 개발에 착수한 이래 16년에 걸쳐 수천 억 원의 연구개발비를 투자해 토종 줄기세포 기술로 개발된 조인트스템은 기존의 유사한 의약품이나 수술 치료 대신 단 1회 투여로 퇴행성관절염 치료가 가능한 획기적인 주사제로, 관절염 치료의 새로운 시대를 열 것으로 기대되고 있다. CSR에 따르면, 조인트스템 1차 평가변수인 골관절염 지수(WOMAC)와 통증지수(VAS)는 조인트스템 투여 전의 베이스라인 대비 투여 24주 후 각각의 지수 변화에서 대조약과 비교해 통계적으로 유의한 개선이 확인됐다. 조인트스템 투여군과 대조약 투여군의 비교에서도 두 평가변수 모두 통계적으로 유의한 큰 폭의 차이(각각 p=0.0002, p
더보기 -
바이오 기업 네이처셀이 코로나19로 신음하는 인도에 바이오 마스크와 산소발생기, 살균소독제와 건강음료 등 구호물품을 긴급 지원한다. 12일 네이처셀에 따르면, 이번 지원은 극동방송(FEBC)이 협력한다. 물품은 인도 현지의 갈보리교회에 전달되어 인도 정부의 지침에 따라 인도 전역에 배포될 예정이다. 구호물품은 KF94 제품 및 3중필터 바이오 마스크 100만장과 식품첨가물로 만든 바이오스타K 살균소독제 1만개, 산소발생기 20개, 건강음료 7만개 등 시가로 총 13억 3000만원에 이르는 규모이다. 라정찬 회장과 관계자들은 12일 네이처셀 칠곡 공장에서 인도 긴급 지원 구호물품 전달식을 가졌다. 네이처셀 제공 이번의 구호 물품 긴급 지원은 네이처셀의 ESG 경영 방침에 따른 것이라고 회사는 밝혔다. 네이처셀 라정찬 회장의 제안을 받은 김장환 원로목사(극동방송 이사장)가 평소 친교를 갖고 있던 인도 현지의 갈보리 교회 사티쉬 쿠마르 목사와 협의해 성사되었다고 한다. 인도 남부 텔랑가나주 하이데라바드에 있는 갈보리 교회는 2005년 사티쉬 쿠마르 목사가 설립했다. 현재 신도 수 33만명에 예배소 8곳을 두고
더보기
